医疗器械经营许可证有多个类型,您需要办理哪一种?
第三类医疗器械经营备案称医疗器械经营许可证,其中又可分为其四种类别。
批发
指将医疗器械销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位的经营行为。
零售
是指将医疗器械直接销售给消费者的经营行为。
批零兼营
批零兼营是既从事批发,也从事零售业务。
第三方
为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)
哪些业务需要办理医疗器械经营许可证?
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应申请医疗器械经营许可证,医疗器械三类分类部分目录如下

6804

眼科手术器械

6815

注射穿刺器械

6821

医用电子仪器设备

6822

医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6823

医用超声仪器及有关设备

6824

医用激光仪器设备

6825

医用高频仪器设备

6826

物理治疗及康复设备

6828

医用磁共振设备

6830

医用X射线设备

办理医疗器械经营许可证需要哪些条件
医疗器械经营许可证申请条件清晰透明,企业自身先了解
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。
具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
有符合要求的质量管理制度
符合法律、行政法规和国家有关规定的条件
具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
需要您提供的资料清单
营业执照和组织机构代码证复印件
法人/股东等人员身份证
法人手机号、座机号、邮箱
相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件
经营场所的平面图,房产证明文件或租赁协议
经营设施、设备目录
办理医疗器械经营许可证可能会遇到的问题
没有相应专业人员可以申请吗?
经营面积有要求吗?
章程是黑白的可以吗?
租房用途有要求吗?
需要相应管理系统吗?
哪些医疗器械属于三类吗?
业务描述材料我该怎么写?
医疗器械经营许可证办理流程

易完美许可证服务优势

以诚相待,用更多时间让客户满意

自己办理

1.流程不清晰

不同行业办理许可证不同,办理流程不同,
个人办理常会因为流程不清晰而耽误时间。

2.时间成本大

办理经营许可证,因流程复杂,相关部门较
多,导致时间成本较大,容易延误重要事情。

3.跟进无章法

节点把控无章法,对于办理进度了解不清晰,
紧急项目常规处理,造成后期风险。

4.渠道混乱

没有专门的团队直接做专项服务,相关事项
不清晰,时间花了,事情也没有办好。

易完美许可证服务

1.明码标价

按照行业协会及物价部门制定的标准进行
收费,无隐形收费。

2.节点管控

业务办理过程中,一对一与客户实时反馈
办理进度,交换意见。

3.有责退款

业务办理过程中,因我方原因致业务不能继
续,承诺全额退款。

4.专业团队

大公司,大平台,我方所有业务均由线下各
专业团队一手办理,业务技能过硬。

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